2025年集采目标：新疆兵团超600个药品和超5类高值耗材
来源：转载医药云端工作室 | 发表时间：2021-11-05
编辑：云中鹿
新疆兵团药品耗材集采要求2022年实现阳光采购、应采尽采，到2025年，平台采购药品、耗材数量占比分别达到90%、80%，超600个药品和超5类高值耗材纳入集采。前明确，对未中选药品和医用耗材不搞“一刀切”，不能简单停用；续约时约定量原则上不少于上年约定采购量；确保优先使用，完善院内诊疗路径，鼓励医联体、医共体建立产品联动管理机制；每年定期联动全国各省级平台执行最低价，保持价格在全国中低水平。
11月4日，新疆建设兵团医疗保障局对《关于推动兵团药品和医用耗材集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见 （征求意见稿）》公开征求意见。
其中明确：到2022年，兵团所有医药机构（包括公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构、医保定点药店，下同）均应纳入兵团药品和医用耗材集中采购平台（以下简称“兵团采购平台”）管理，实现阳光采购、应采尽采。
到2025年，兵团公立医疗机构通过兵团采购平台采购药品、医用耗材数量占比分别达到90%、80%，600个品种以上药品和5类以上高值医用耗材实施集中带量采购。
药品范围：以基本医保药品目录内用量较大、采购金额较高、临床可替代性较强的药品为重点，逐步将国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品纳入集中带量采购范围。通过一致性评价的药品按国采要求执行；对未过评药品积极探索省际联盟、兵地联合等多种形式开展集采；对“孤儿药”、短缺药可通过直接挂网、谈判议价、协商撮合、省级储备等采购方式促进供应稳定。医用耗材范围：重点针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的医用耗材，按类别探索开展集中带量采购。将国家列入《高值医用耗材重点治理清单》的品种和其他省份已开展集中带量采购的品种优先纳入集中带量采购范围。医疗机构范围：兵团范围内所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应按规定参加药品及医用耗材集中带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店积极参与，或按照定点协议管理的要求参照执行。对未中选药品和医用耗材不搞“一刀切”，不能简单停用采购需求：药品和医用耗材采购量基数根据医药机构报送的需求量，结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。各师市医疗保障部门负责对辖区内医药机构报送的数据审核把关，在尊重医药机构需求的基础上，确保采购量基数的真实准确。约定采购比例根据药品和医用耗材临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等合理确定，并在保障质量和供应、防范垄断的前提下尽可能提高。约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定，在采购文书中公开。鼓励公立医疗机构对药品和医用耗材实际需求量超出约定采购量以外的部分，优先采购中选产品，也可通过兵团采购平台采购其他价格适宜的挂网品种，对未中选药品和医用耗材不搞“一刀切”，不能简单停用。不设质量分组，以通用名为竞争单元开展集采，探索适应症相似的不同通用名药品合并开展集采根据各类药品和医用耗材的属性，结合临床使用特性和替代性分类竞价。对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不再设置质量分组，直接以同通用名同剂型为竞争单元开展集中带量采购，不得设置保护性、歧视性条款。对一致性评价尚未覆盖的药品品种，按照质量及供应要求，探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系，同通用名同剂型药品分组原则上不超过2个；按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争；探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购；挂网药品通过一致性评价的同通用名同剂型的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，未通过一致性评价的产品不再纳入集中带量采购。医用耗材可根据不同的类别、特性、规格数量、临床使用特点、标准化程度、市场占有率、产品材质及技术进步等因素，结合临床需求，分类设置科学合理的竞价分组；对临床疗效具有可替代性、品牌转换风险较低的品种，原则上不设置质量分组。
通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定带量采购中选企业和中选价格根据现有市场价格、临床需求量、品种规格等有关因素确定采购药品和医用耗材最高有效申报价等入围条件。根据约定采购量、市场竞争格局、供应保障能力等确定中选企业数量，体现规模效应和有效竞争。企业自愿参与、自主报价。在质量优先、保障供应的前提下，通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定带量采购中选企业和中选价格。中选结果应体现量价挂钩的原则，明确各中选企业约定采购量。同通用名药品或同一类别医用耗材有多家中选企业的，应合理确定价格差异及采购协议周期。签订采购协议的各方应严格遵守法律法规和协议约定，落实中选结果，依法享有权利、履行义务并承担相应责任。采购周期内采购协议每年一签，续约采购协议时，约定采购量原则上不少于该中选药品及耗材上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。采购协议期满后，按照稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药，综合考虑质量可靠、供应稳定、信用优良、临床需求等因素，坚持招采合一、量价挂钩，依法依规确定供应企业、约定采购量和采购协议期；供求关系和市场格局发生重大变化的，可通过竞价、议价、谈判、询价等方式，产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议期。确保优先使用，完善院内诊疗路径，鼓励医联体、医共体建立产品联动管理机制医疗机构根据中选结果应与生产企业、配送企业及时签订采购协议，根据临床需求优先采购和使用中选产品，并按照采购协议完成约定采购量。医疗机构在医生处方信息系统中设定优先推荐选用集中带量采购品种的程序，加强处方审核调配，完善院内诊疗路径，鼓励医联体、医共体建立产品联动管理机制。将医疗机构采购和使用中选产品情况纳入医疗机构绩效考核、医保总额指标制定依据、定点协议管理考核、医疗机构负责人目标责任考核范围，对不按规定执行的予以相应惩戒。以中选价作为医保支付标准，未过评药品不得高于过评药品完善医保支付标准与药品和医用耗材集中采购价格协同机制，兵团医疗保障部门根据兵团采购平台汇集的相关信息，动态调整发布药品和医用耗材医保支付标准。实行带量采购的药品和医用耗材，以中选价格作为医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。挂网价格低于中选药品价格的同通用名药品，以其实际价格作为该药品的医保支付标准。非中选医用耗材医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格。患者使用价格高于支付标准的同通用名药品或同类别医用耗材，超出支付标准的部分由患者自付。落实药品及医用耗材集中带量采购医保资金结余留用政策，对符合相关规定的医疗机构，按不高于医保资金结余测算基数50%的比例拨付结余留用资金。定点医疗机构应完善内部考核办法和薪酬机制，鼓励优先使用中选产品。在集中带量采购覆盖的药品品种多、金额大、涉及医疗机构多的情况下，开展医疗服务价格动态调整评估，符合条件的及时调整医疗服务价格。
