来源：转载 赛柏蓝 | 发表时间：2024-01-22
回首2023年，可以用“波澜不惊，缓慢回暖”来形容医药市场——第八批和第九批国采顺利结束，新版医保目录即将实施，整体医药市场在持续缓慢前行，同时也孕育着未来的希望和挑战。
中药市场是一个很好的缩影，疫情影响已逐步过去，政策红利正助力整体中药市场的发展，同时中药行业整体发展仍面临诸多挑战，四大痛点问题有待解决。
中药市场的政策环境分析
近年来中药市场发展，得益于政策助力和国家整体规划。
从党的十八大，十九大和二十大对中医药发展的要求就可以很明显地感受到国家的重视。
十八大对中医药提出扶持中医药和民族医药的发展；十九大是促进中医药的传承发展；二十大则是促进中医药的传承创新发展。
从扶持，到传承，再到创新，既可以看到国家对中医药发展高屋建瓴的期望，也显示出中医药这些年所取得的成绩。
为更好地执行和落实国家要求，2023年也有一系列中医药政策出台——
1、助力中药创新药发展的政策
2023年2月10日，国家药监局颁布《中药注册管理专门规定》（以下简称《规定》），并从2023年7月1日正式执行。
本次《规定》共11章82条，充分吸纳了药品审评审批制度改革成熟经验，不但将药品的基本要求与中药特殊性有机结合，同时也提出要辩证处理好中药传承与创新的关系，再次强调要充分尊重中药人用经验、加快推进完善“三结合”的中药审评证据体系，同时对中药注册分类的研制原则和技术要求也进行了细化要求，并明确了中药疗效评价指标的多元性。
整体看来，作为介于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件，本次《规定》实操性较强。
据统计，在2023年申报上市产品中，按注册类型分，3款为创新药，1款为改良型新药，5款为古代经典名方中药复方制剂，创新药和古代经典名方复方制剂成为中药企业的研发重点。
2、集采工作的持续开展和落实
中药集采也是今年的亮点，不仅成药，饮片和配方颗粒都开展了集采工作。
2023年6月，全国中成药集采拟中选结果出炉，15种药品平均降价49.36%，低于2023年3月第八批国家药品集采56%的平均降幅。
与化学药品相比，中成药集采规则有所不同。中药集采采用综合评分，规则上价格降幅不是唯一打分依据，而是综合考虑产品质量安全、企业创新力、供应能力等多项因素。
由于中医药上游的涉农属性，中成药集采降幅有限，在中成药集采中，具有规模优势的龙头企业将持续占优。
同时，以山东牵头的15省联盟所组织的中药饮片集采，平均降幅为29.5%，并于2023年8月正式执行。
除成药和饮片，全国首次中药配方颗粒省际联盟集中带量采购工作同样由山东牵头，在2023年10月产生拟中选结果，200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选（企业入围率96.7%），平均降价50.77%。
中药产品全面集采，也意味着中药产品的管理和营销进入了一个新阶段。
3、中医药振兴发展重大工程实施方案
2023年2月国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》（以下简称《实施方案》），为推动中医药振兴发展提出具体要求。
《实施方案》提出的建设目标是，到2025年中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。
《实施方案》共分为八项工程，覆盖中医药服务高质量发展、中西医协同推进、中医药传承创新和现代化、中医药特色人才培养、中药质量提升与产业促进、中医药文化弘扬、中医药开放发展，和国家中医药综合改革试点。
这些工程，分别从中医药发展的能力体系建设、文化传承创新、人才培养与产业化和国际化等方面，为中医药发展注入新动力。
中药产品的市场表现
中药行业在2020年受疫情等因素影响出现市场规模下降。然而，随着抗疫中药兴起，中药行业市场规模在2021年迅速回升。
