第十批在即｜国采5大方面重塑行业
来源：转载 赛柏蓝 | 发表时间：2024-03-18
按照此前各批国采时间安排规律，第十批国采预计将很快开始。由于积压产品多，第十批可能是一批“大国采”。即便以“6+1”作为入门门槛，符合条件的产品也已超过50个（文末附品种名单）。规则方面，预计第十批将继续围绕公平竞争进行完善；落地层面，价格联动或成为重点。从“4+7集采”至今，九批十轮国采对医药研发、生产、流通、销售、准入产生的影响如何？
国采前，国内仿制药价格普遍偏高，即便一致性评价工作在2015年已启动，大部分仿制药企仍“沉迷”于新药仿制。这一方面与创新药研发难有关，更与仿制新药开发相对容易、利润高有关。国采开始后，药企最初的应对策略是寻找可能不国采的产品，比如药械产品、中药等。从第三批国采开始，药企逐步意识到国采将常态化推进，因而新药仿制普遍从“躲国采”转向“冲国采”。这个思路一直延续至今。第十批国采符合条件的产品名单里，有很多厂家产品都是新上市的，开发目的就是冲国采。预计越往后，新获批药品占比将越大。最近几批国采产品中很多都是两三年前市场上兜售的“新药”项目。例如第十批国采初步符合条件品种中的舒更葡糖钠注射液、艾司洛尔注射液、帕拉米韦注射液、美金刚口服液、拉考沙胺注射液、利格列汀口服制剂等，都是2021年之后新药市场上的项目。笔者所在的企业2022年就购买了可能被国采的品种批文，希望能在后续国采中中标。不过，有没有可能某批国采，新获批药品数量占比超过在销产品数量？不大可能。厂家研发立项时会考虑在研厂家数量，模拟国采竞争格局，避免新药仿制一哄而上，如果国采失标得不偿失。这种情况，国采就会失去降价的意义。也因此，国采之外，市场准入为主要目的的地方集采越来越成为主流。国采前，受惠于仿制药巨大的利差，生产厂家普遍“不差钱”，对生产成本控制不严。国采叠加地缘政治冲突带来的大宗商品价格持续走高，生产企业面临盈利压力，节流变成常规动作。除了原料生产难的产品，大批药品生产成本一路走低，例如普通口服常释剂型的生产成本在0.2元左右，注射剂在3元左右成为行业共识。九批十轮国采期间，国内新上市仿制药质量有了质的提升，过评产品质量不比原研差。实际上，也有很多原研产品原料来自于国内药企。在一批成本控制不到位的药企消失的同时，国内制药界的“富士康”将逐渐显现。国采之前，医药商业配送点位普遍在8个点左右，超过10个点的也很常见，如今已基本降至5个点左右，国采中标的大产品是3个点。此前疫情期间，医院回款普遍偏慢，使得很多医药商业公司“多做多亏”，有的甚至直接注销，预计国内医药商业“大鱼吃大鱼”将成为大概率事件。2018年之前，国内医药销售整体处于一种不正常的“亢奋”状态。
