来源：转载 医药云端工作室 | 发表时间：2024-04-20
文：子非鱼
河南的这一通知对不同类型的非中选产品的价格申报，做如下要求：
（一）非中选药品联动全国最低价格或主动降价；
（二）同一通用名下未通过一致性评价的仿制药，申报价格不得高于中选价格；
（三）第九批国家组织药品集中采购中选结果中非主供、非备供我省的药品按“不高于其中选价格的1.5倍或同品种国采最高中选价”的原则确定;
（四）在我省挂网销售的中选药品同通用名同医保剂型药品通过一致性评价的企业达到3家及以上的，未通过一致性评价药品不再挂网；
（五）与国采第九批药品同质量层次的非中选药品结合上海未中选最高价梯度降价后的价格进行调整。
上述1-4条可以理解，几乎各省都是这么规定，非中选品种价格该联动的联动，该调整的调整，反正是价格就低不就高，确保非中选品种价格调整为全国最低价，未过评价格不得高于过评品种，否则过评品种及集采中选品种的价格就失去价值。
但是，值得注意的是第（五）条：与国采第九批药品同质量层次的非中选药品结合上海未中选最高价梯度降价后的价格进行调整。
什么是同质量层次？按道理，国采的前提条件就是不存在质量层次，因为原研药专利已经过期、而且仿制药已经通过了一致性评价，在法规上两者已经是同质量层次。因此，这里用“同质量层次”表述，其真实意图应该是将未中选的原研药品/参比制剂、以及未中选的其他过评仿制药，都纳入到这一条款中来，参照上海梯度价格进行降价。
也就是国采竞标是原研与过评仿制药同一个质量层次，同台竞技，国采落选之后，两者还是在一起同台竞技，只不过这个时候，需要参考上海梯度价格。那么，这样以来，未中选的原研药价格就将遭受暴击了！
此前，“4+7”集采之后，2019年年初发文，文件精神大致是未中选的价差较大的药品（其实指的得原研品种），试点地区可按照“循序渐进、分类指导”的原则，渐进调整支付标准，在2—3年内调整到位。
随后，上海制定了未中选品种的梯度降价方式，并结合“红黄绿”进行价格监测，上海的红线价格也随之被各省所采用。
随着第九批国采的落地，各省也在制定未中选品种的价格调整政策。4月16日，河北就将第九批国家集采同通用名未中选药品进行公示，其中包括未中选的23个原研/参比制剂，由于其价格高于上海红线价不符合挂网条件，如下表所示：（注：下表为河北公示内容，公示期截至4月18日，并不意味着最终的挂网结果）
看来，2-3年过去，各省开始对未中选的原研药收紧价格。从药品价格形成机制及发展历程来看，上海红线价只是一个阶段性参考，还不是价格形成的最终结果。结合近期四同药品价格的治理，监测价貌似才是真正调控全国药价的封顶线。集采产品会不会采用四同的思路，我们将进一步观察。
河南的《通知》还要求，非中选企业在采购周期内要联动全国最低中标（挂网）价。其他省级药品集中采购平台价格低于我省挂网限价的，企业应于30天内及时申报。有关企业要严格遵守诚实守信的原则，如实申报相关信息，对于应报未报和存在虚报、瞒报等不诚信和违规行为，一经查实，取消相关药品挂网资格，两年内不得参与我省药品集中采购相关工作。
